EMS和单克隆抗体

FDA发布紧急使用授权(欧洲大学协会),允许政府co-formulated REGEN-COV和REGEN-COV作为单独的瓶供应casirivimab indevimab,共同管理。这些物质是单克隆抗体中和COVID-19病毒和防止SARS-CoV-2更严重形式的疾病的进展。单克隆抗体是人造的抗体。人类基因产生抗体是放在老鼠或者其他哺乳动物。动物给人类抗体的抗原所需的。动物的免疫细胞产生所需的人类抗体。单克隆抗体是合成来自克隆免疫细胞。这些单克隆抗体连接到一种类型的抗原。这些药物的使用将有希望减少住院和防止死亡。参与执行COVID EMS人员已经测试和注射疫苗。 EMS providers may be asked to administer these agents.

法律因素

有一些法律问题需要考虑。由于REGEN-COV管理是允许一个欧洲大学协会,参与欧洲大学协会到期时需要知道的。一些州提供毛毯授权允许REGEN-COV通过EMS管理人员,而另一些则需要特定的卫生保健提供者授权。书面协议、培训、继续教育和质量保证在其他州的规定。美国食品药品监督管理局发布了一个模板EMS的协议。在这里找到。这七个页面文档提供了重要的精神食粮。我们会涉及几个项目,但在实现之前,与当地法律顾问审查,医学方向,当地的卫生保健系统和国家/地方公共卫生机构是至关重要的。

使用

COVID积极人体重至少四十公斤,12岁以上的高度风险严重症状或死亡是合格的。这些是COVID积极有轻度至中度症状的人,不需要住院COVID和不需要或不需要增加氧。REGEN-COV也用于接触后预防。不能代替疫苗接种,不能用于暴露前预防,不得用于住院患者由于COVID-19,需要接收氧气由于COVID-19,或需要更多氧气辅助COVID底线。有重要的临床问题,超出了本文的范围,必须加以解决。

物流


模板描述一个设备和劳动密集型的过程。虽然模板将交给当地医疗方向和个人医疗判断,任何变化背后的原因从模板应该是证据确凿的。模板基本设备列表包含以下三项个人防护设备,14个项目下输液用品、下三下注射用品,一般供应13项包括“锁冰箱温度监控能力”。

Casirivimab和imdevimab不含防腐剂。他们必须存储在一个冰箱在36°F 46°F。他们不能被冻结,动摇,或暴露于直射光或热。药物可能通过静脉输液或管理四个皮下注射。每个政府路线需要耗费时间的过程。药物必须加热到适当的温度(大约30分钟静脉输液和subQ注入约20分钟),之前准备的管理。前生命体征应采取管理。留置针输液需要21分钟。连续服用subQ注射。在这两个程序,病人应该直接监控2到3分钟的任何迹象过敏或过敏反应。 Patients should have their vitals assessed for 60 minutes after completion of the infusion or injections. Hypersensitivity or allergic reactions should be addressed in compliance with local protocols, including activation of the transporting EMS agency.

总结

EMS在医疗保健的作用是扩展到区域可能增强了实践的范围。它是确定增强的关键是合法的。那些实现活动必须得到适当的培训和监控。评估新活动的影响必须考虑完成主要任务的能力。将小说中使用人员活动减少员工的能力救护车吗?

引用

  • EMS管理单克隆抗体”紧急医疗服务的杂志,2021年8月,
  • COVID-19和单克隆抗体和抗病毒药物的管理”,俄亥俄州公共安全部,8月27日,2021年
  • 埃里希·J, COVID-19:战斗仍在继续,EMS的世界,2021年11月
  • 扎布里斯基JB,基本临床免疫学,剑桥,纽约:剑桥大学出版社;2009年。

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